解锁ISO9001认证：开启山东企业品质管理与市场拓展新征程

　　在山东，ISO9001认证作为提升企业管理水平和市场竞争力的重要手段，受到众多企业的关注。ISO9001认证是指由公正、权威且具有独立第三方法人资格的认证机构，依据相关标准对申请方质量体系的质量保证能力进行检查和评价，对符合标准要求者授予合格证书并予以注册的全部活动。以下将从认证条件、所需资料、办理流程、认证费用等方面进行详细介绍。

　　一、认证条件

　　企业申请ISO9001认证需要满足一定的条件。首先，企业需具备独立的法人资格或经独立的法人授权的组织，拥有工商行政管理部门颁发的“企业法人营业执照”，这是企业合法经营的基本证明。其次，产品质量需稳定，能正常批量生产，一般要求产品在一年以上连续抽查合格，小批量生产的产品不能代表产品质量的稳定情况，必须正式成批生产产品的企业才有资格申请认证。再者，产品要符合国家标准、行业标准及其补充技术要求，或符合国务院标准化行政主管部门确认的标准，产品是否符合标准需由国家质量技术监督局确认和批准的检验机构进行抽样予以证明。最后，生产企业建立的质量体系要符合ISO9000族中质量保证标准的要求，建立适用的质量标准体系，并使其有效运行，且公司注册满三个月以上并且按照文件化的体系运行三个月以上，并在进行认证审核前按照文件的要求进行了至少一次管理评审和内部质量体系审核。

　　二、所需资料

　　申请ISO9001认证需要准备一系列资料。企业基本信息方面，需提供公司的最新营业执照扫描件、组织机构代码证复印件(如有)、有效期内的许可证、资质证书等复印件，以及公司概况和现有员工人数等信息。质量体系文件方面，包括ISO9001质量方针、质量目标(如果有)、一、二、三级文件(如质量手册和程序文件)等，这些文件是质量体系运行的重要依据。人员信息方面，要提供人员名单，包括岗位，以及任命一名管理者代表的相关文件，同时若有持有特殊岗位资格证的人员，还需提供其名单及工种名称。生产运营信息方面，涵盖产品目录清单、客户清单、年度的销售合同清单、供应商清单、计量器具清单及设备台帐、特种设备台帐、生产过程流程图等，这些资料有助于认证机构全面了解企业的生产运营情况。此外，根据企业实际情况，可能还需要提供审核场所的法律地位证明文件，如厂房租赁合同/协议或房产证复印件;适用时，提供重要环境因素清单/危险源清单、管理评审和内部审核证据、环境影响登记及批复文件、环境检测报告、职业健康安全评价文件、安全监督管理局和疾控中心出具的安全生产和没有职业病的守法证明、有毒有害岗位有害物质监测报告等资料。

　　三、办理流程

　　ISO9001管理体系认证分为初次认证、年度监督审核和复评认证等，具体流程如下：

　　申请与合同评审：企业将填写好的《认证申请表》连同认证要求中有关材料报给认证机构，认证机构收到申请认证材料后，会进行合同评审，符合要求后签订认证合同。如果组织材料提交不全，就无法取得受理资格，更谈不上签合同缴费，所以企业需重视材料的完整性。

　　审核计划制定与确认：审核组长在现场审核前将审核组组成和审核计划正式发给企业确认。现场审核分一二阶段进行，除非是非常简单的产品和过程，如纯销售公司等，一阶段可以非现场审核，一般都要进行两个阶段的现场审核。按照现行法规规定，审核计划需提前报国家认监委。

　　现场审核：现场审核组依据标准、组织适用的法律法规和其它要求、组织的手册、程序等体系文件，对受审核组织贯彻执行标准的情况进行审核取证。其中第一阶段审核的目的是了解组织管理体系的策划、建立和运行情况，初步确定审核范围，评价是否具备实施二阶段审核的条件，验证管理体系是否符合认证标准并有效运行，以决定推荐认证注册等。一二阶段具体的审核工作安排，即审核计划，是依据上述的审核目的确定，审核人日数是根据企业规模确定的，ISO及国家认监委均有相应的人日数规定，现场审核的人日数必须符合要求，审核方为有效。

　　审核结论与报告撰写：审核组根据企业申请材料、现场审核所收集到的审核证据，对照审核依据，得出审核发现，并对所有审核发现对照分析得出审核结论，撰写审核报告。

　　不符合项整改与验证：对于现场审核中发现的不符合，企业应在规定的时间内进行原因分析，并采取纠正措施。对于纠正措施经审核组验证合格后，连同现场审核记录、审核报告等资料一并提交认证机构技术委员会审查。

　　发证与公告：认证机构收到技术委员会审查意见后，汇总审查意见，报认证机构总经理批准发证。认证组织按合同规定交纳认证费用后，认证机构向认证合格企业颁发体系认证书，在相关网站进行公告，并同时上报国家认监委网站。若获证企业有特殊印制要求，应向认证机构提出申请并备案。若现场审核严重不满足要求，审核组可以得出不予推荐认证注册、暂缓推荐认证注册等结论，也可以中途停止审核，作撤场处理。

　　四、认证费用

　　ISO9001认证费用主要分为认证费、咨询费、差旅费三大块费用。认证费包括申请费、注册费、审核费，国内机构对65人以下的企业一般审核3 - 4天，审核费1200 - 1500元，注册费一般机构收费在3000 - 12000元不等。建立体系的费用即培训费或咨询费，现在已相对较低，最低几百元，不过咨询费取决于咨询老师的水平和企业的水平。ISO9001认证的费用并没有统一答案，需要按照企业本身的行业和规模来确定，同时企业的人数对当前价格的影响因素也比较大。例如，员工人数在65人以下，初审最低限价为12000元;员工人数在66 - 125人，初审最低限价为18000元;员工人数在126 - 275人，初审最低限价为21000元;员工人数在276 - 625人，初审最低限价为28000元;员工人数在626 - 1175人，初审最低限价为32000元;员工人数在1176 - 1550人，初审最低限价为36000元;员工人数在2001人以上时，每增加一个审核人日，认证收费最少增加2400元。此外，9001认证的费用不是一次性的，而是需要每年进行维护和更新，维护和更新的费用主要包括审核费用、证书制作费用等。

　　五、认证意义

　　ISO9001认证对企业具有多方面的重要意义。在品质管理方面，它有助于企业强化品质管理，提高企业效益，通过建立完善的质量管理体系，规范企业的生产和服务流程，减少质量问题的发生，提高产品质量和服务水平。在市场拓展方面，能够增强客户信心，扩大市场份额，获得ISO9001认证证书是企业质量管理水平的有力证明，能让客户更加信任企业的产品和服务，从而增加合作机会。在国际合作方面，获得了国际贸易绿卡——“通行证”，消除了国际贸易壁垒，使企业在国际市场上更具竞争力，有利于国际间的经济合作和技术交流。在企业内部管理方面，能够强化企业内部管理，稳定经营运作，减少因员工辞工造成的技术或质量波动，同时提高企业形象，在招投标中也能获得加分。

　　六、适用企业

　　ISO9001应用非常广泛，几乎适用于各行各业。无论是农业、渔业，采矿业及采石业，食品、饮料和烟草，纺织品及纺织产品，皮革及皮革制品，木材及木制品，纸浆、纸及纸制品，出版业，印刷业，焦碳及精练石油制品，核燃料，化学品、化学制品及纤维，医药品，橡胶和塑料制品，非金属矿物制品，混凝土、水泥、石灰、石膏及其他，基础金属及金属制品，机械及设备，电子、电器及光电设备，造船，航空、航天，其他运输设备，其他未分类的制造业，废旧物质的回收，发电及供电，气的生产与供给，水的生产与供给，建设，批发及零售汽车、摩托车、个人及家庭用品的修理，宾馆及餐馆，运输、仓储及通讯，金融、房地产、出租服务，信息技术，科技服务，其他服务，公共行政管理，教育，卫生保健与社会公益事业，还是其他社会服务等行业，都适合做ISO9001认证，它是所有企业发展壮大的基础、根基。