ISO9001和ISO22000整合的可行性

发布时间：2022-08-29|作者：中标通认证|访问量：374

中标通介绍，关于ISO9001和ISO22000整合的可行性，我们先看看这两个体系的关联系如何，从而分析整合的可行性。

第一，这两个体系都是面向产品的管理体系，一个关注产品质量，一个关注产品的安全性。产品安全性也是产品重要的质量特性，所以食品质量的概念要大于食品安全。不管怎样，两者最终目的都是保证能满足客户、消费者及法律法规的要求，差别在于ISO9001更强调产品质量和服务让客户满意，且需要监测客户满意情况的舆情；而ISO22000则强调产品最终符合预期用途，且引入HACCP危害分析控制理论来实现对产品安全性方面的风险管控，这个工具也是ISO9001所没要求的。其实质量管理也可以引入风险管理工具，如汽车行业的FEMA潜在失效模式分析。

第二，同样的产品，涉及同样的过程；产品的质量和安全性要得到保证，就需要从各过程上得到控制，所以在业务、研发、采购、生产、仓储配送等各方面，均应考虑影响食品质量和食品安全的因素。所以ISO9001过程管理的思维同样适用于两个体系。而我们在进行体系整合时，更应从过程上同时考虑两种的控制要求。比如在业务沟通环节，我们除了应了解客户对于品质和服务的需求，我们也要关注客户对安全性的要求，有时是销售国的法规要求。

第三，从系统性的角度来看，两体系都强调PDCA，都有相同的管理层面的活动，比如内外部环境分析、相关方分析、组织设计、职责分配、目标策划、资源提供、绩效评价和持续改进方面；这些管理活动有很强的相关性，一体化策划和实施更有利于资源利用和提高效率。

所以，综合来看，两体系整合完全可行，只是对策划者在标准理解、条款应用、运作整合能力和过程布局设计能力方面提出了比较高的要求。

ISO9001和ISO22000整合意见

下面就二标一体做一下简要的分析。

分类	内容	整合策划	体系相关性
分类	内容	整合策划	9001	22000
管理活动策划	1.组织系统层面风险管理	与公司经营规划活动相结合，考虑分析组织环境因素及相关方需求，确定质量和食品安全体系存在的风险和机遇，制定应对措施。	4.1、4.2 6.1	4.1、4.2 6.1
	2.过程层面的风险控制	梳理过程清单，确定每个过程在职责分工、资源配置、人员能力是否满足要求，运行是否有效，确定过程改进的方向。	6.1	6.1
	3.方针	整合成一套方针	5.2	5.2
	4.组织角色、职责、权限	1.一份组织结构图 2.质量体系负责人和食品安全小组组长角色合二为一 3.质量策划改进小组与食品安全小组成员一个班子	5.3	5.3
	5.目标策划	策划一个能够承接公司经营规划的质量和食品安全目标系统，并与绩效考评相结合	6.2	6.2
	6.变更策划	一个变更管理流程，充分考虑涉及质量和食品安全潜在的变更及处理程序。	6.3	6.3
支持性活动策划	7.人力资源活动	1.一套招人用人管理机制 2.一份岗位职责、权限和任职条件的描述 3.充分考虑质量和食品安全的培训需求策划 4.员工关系管理和心理健康的管理活动策划	7.1.2 7.1.4、7.2、7.3	7.1.2 7.1.4、7.2、7.3
	8.基础设施、工作环境	对现有设施、设备条件及工作环境能否满足质量和食品安全管理所需进行评估	7.1.3	7.1.3
	9.监视和测量资源	对现有监视和测量资源（包括实验室）能否满足要求进行评估，并建立一套监视和测量设备的管理机制	7.1.5	8.7
	10.知识管理系统	知识管理活动策划	7.1.6	/
	11.沟通	针对质量和食品安全的内外部沟通活动策划，一个完整的沟通机制。	7.4	7.4
	12.成文信息	一套成文信息管理程序	7.5	7.5
运行过程策划	13.业务活动	1.在客户沟通环节除了考虑客户对质量的要求，还应收集客户在食品安全方面的要求，如限用物质、过敏原、预期用途等，以及销售过的法规要求，并对这些要求进行评审； 2.客户反馈作为质量和食品安全改进的方向，也应作为产品召回的信息来源。	8.2	/
	14.设计环节	1.产品研发应同时考虑市场风险、质量风险、成本以及食品安全风险，如配方安全性、工艺安全性等；设计开发输出（配方、工艺条件、标签、食用说明、产品规格书）应提交食品安全小组进行风险评估。	8.3	/
	15.外部提供的原料和过程	1.先进行原料风险评估，确定原料风险等级，根据等级确定供应商管理方案； 2.制定一套供应商选择、评价和考核准则	8.4	7.1.6
	16.生产过程控制	1.配方、工艺文件 2.作业指导书 3.设备操作规程及维护管理 4.生产环境设计 5.GMP/PRP相关管理规定 6.SSOP卫生标准操作程序 7.返工处理程序 8.CCP和OPRP监控计划实施	8.5	8.2
	17.标识和可追溯性	标识和可追溯管理程序可追溯系统的设计	8.5.2	8.3
	18.产品放行（检验控制）	1.原料验收 2.过程检验 3.终产品检验及放行 4.产品标准	8.6	8.2
	19.不合格输出控制	1. CCP偏离和OPRP失控时的纠正和纠正措施 2.潜在不安全产品处理程序 3.不合格品控制程序	8.7	8.9
	20.交付后活动及产品召回	1.交付后的服务要求（质量层面） 2.交付后客户反馈及产品召回（食品安全层面）	8.5.5	8.9.5
	21.应急准备和响应	1.关键设备故障应急处理 2.识别紧急情况并制定应急预案、演练	/	8.4
	22.危害分析和控制计划	1.OPRP和HACCP计划	/	8.5
	23.确认和验证策划	1.体系确认和验证 2.PRP前提方案验证 3.OPRP和CCP验证 4.控制措施组合确认	/	8.8
	24.食品防护和食品欺诈	1.建立食品防护计划、实施、验证和应急处理 2.建立食品欺诈预防机制	/	4.1
绩效评价	25.客户满意度调查	1.满意度调查规则 2.满意度调查实施和统计分析 3.调查结果作为质量和食品安全改进的输入	9.1.2	/
	26.内部审核	1.编制二合一的检查表 2.组织实施一体化审核活动	9.2	9.2
	27.管理评审	1.编制两标一体的《管理评审控制程序》 2.组织实施一体化的管理评审。	9.3	9.3
改进	28.持续改进和更新	1.建立两标一体的《不符合和纠正措施控制程序》。	10.2	10.2

总结

单体系策划已然不易，多体系整合策划难上加难。策划不是非得按ISO9001/ISO22000标准的条款和要素的顺序为主线进行，而应该以企业的运作过程各环节和工作分类为主线进行。识别清楚有哪些管理活动和运行过程活动，然后再对这些活动进行解剖、分析和策划，策划一项活动实施过程，也不是写一份文件那么简单，需要充分理解标准的意图和结合实际业务流程来进行。难归难，但整合显然对企业来说有很多好处，期望企业在整合路上，不断摸索，打造出更符合企业所需的质量和食品安全管理系统。