企业如何建立符合ISO9001要求的质量管理体系

采用ISO9001标准建立和运行质量管理体系是需要企业高层下决心的，企业负责人最好亲自关心，并要发动员工，一般可采取以下步骤。

一、做好此项工作的策划

1）指定此项工作的负责人并授予相应的权力，通常由质量负责人负责；

2）编制一个推进方案，学习、培训、整理文件、企业标准备案、计量器具送检、型式试验、搞内审、管理评审、联系认证工作等分阶段策划，并落实相关的责任，规定时间进度；

3）做好经济上的、精力上的投入打算。

二、动员

用动员会议或发文件的方式，动员企业员工理解、支持这项工作。产品质量是员工做出来的，员工不参与、不支持，这项工作做不好。由于需要员工劳心劳力，领导做好表率作用就显得很重要，所以在动员过程中要强调领导的责任。

三、培训

人是企业的根本，什么样的一群人，会造就什么样的一个企业。所以不管是什么企业，培训工作都应该作为一项重要和长期的工作。由于工作性质，不同岗位的员工适合不同的培训方式和培训内容。对于一般岗位，安排一些有关ISO9000标准的意识培训就可以了；打算自己编制企业文件的，那么最好对体系文件编写人员进行一次专业培训；内审员、管理者代表（质量负责人）的培训还可以送到外面去，因为他们的工作需要有对ISO9001的专业理解；其它一些与质量工作有密切关系的，也可以适当地安排如质检培训、设备管理培训等与岗位工作有关的培训活动。培训方式可以灵活，可以请老师到企业来讲课，可以请有能力的员工给其它人上上课，也可以把一些员工送到外面去。

四、公司文件、制度的改编

编写符合ISO9001标准要求的一整套文件是必须的，而且也是挺费精力的。文件的编写，是管理上面的策划工作，考虑得越全面，越符合实际工作的需要，就越能够得到大家的认可。所以文件制度编写得好不好，得问问执行的员工。在编写前应对现有内部文件进行整理，对适用的文件应尽可地保留或略作修改。毕竟，企业原有的文件制度是经过历史证明管用的，也是员工们已经习惯的做法。文件的编写应鼓励那些执行部门的骨干人员参与，以确保既符合标准要求，又便于实际运作。也可以直接把文件编写工作直接交给部门负责人来完成。当然，文件如何编写最好统一培训一下。

识别、分析并确定对组织持续提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力存在影响或潜在影响的相关方及其要求，也作为建立和变更质量管理体系的基础之一。

组织有许多相关方，包括顾客、股东、外部供方、员工、政府监管机构、社会团体、银行等。这些相关方对组织持续地提供符合顾客要求和适用法律法规要求的产品和服务的能力产生影响或可能产生影响，组织正常的生存和发展离不开相关方。由于不同相关方的需求和期望不同，对质量管理体系的影响不同，有时相关方的需求和期望甚至是相冲突的。

为了消除和减少这种影响，组织特别是其最高管理者可能通过调查、座谈、访问等合适的方式，全面识别和准确确定与组织的质量管理体系有关的相关方及其要求，并动态地监测和评审这些相关方及其要求相关的信息，回应相关方的关切、承认他们的合法利益和权利，评估相关方影响本组织的能力，尊重相关方有益的意见，妥善处理相关方与组织相冲突的利益，将这些信息进行综合汇总，并作为组织策划、建立、运行、保持、变更、改进质量管理体系的基础。在确定各过程的输入、输出、风险、机遇、活动和要求时都要兼顾其相关方的需求和期望。如在设计开发过程的策划时，要考虑顾客和使用者参与设计开发的需求，以及顾客和其他相关方期望的设计和开发过程的控制水平。